Проблематика:
Розробка нових біотехноло-базованих продуктів повинна бути доповнена з науково обґрунтовано ідентифікацією потенційної небезпеки цих біоматеріалів для здоров’я людини і для навколишнього середовища, разом з моніторингом та зниженням ризику застосування нові технологій. Сучасні знання ще не повні а методи досліджень можуть бути невідповідними для конкретних матеріалів з точки зору їх можливого призначення. Необхідною стає інтеграція фізичних, хімічних, біохімічних і клінічних методів. Отже, технологія майбутньої виробничої система вимагає розробки комплексних і перевірених методологій як основи прийнятного комплексного управління ризиками.
Область застосування:
Проекти в рамках цієї пропозиції повинні бути спрямовані на початок та підтримку стандартизації пропонованих біоматеріалів і методів, включаючи методи, які будуть відображати їх можливе застосування в високотехнологічних лікарських засобах та / або медичних приладах. Очікувані проекти повинні бути пов’язані з перевіркою, адаптацією та / або розробкою надійної методології оцінки ризиків і ретельної обширної ідентифікації небезпеки модифікованих біоматеріалів з розглядом наступних областей:
- Порівняння і перевірка поточних (і / або розвиток, включаючи перевірку нових) методів випробувань і тестів, у тому числі схем in vitro і in silico для виявлення несприятливих впливів застосування біоматеріалів;
- здоров’я людини, включаючи гострі і хронічні інтоксикації різного типу;
- моделювання поведінки потенційно токсичних модифікованих біоматеріалів, у тому числі розвиток готових до використання моделей прогнозування (веб-сервісів і т.д.);
- питання навколишнього середовища; тестів на токсичність, біоаккумуляція, питання біодоступності і впливу життєвого циклу на всі форми біоти.
- Відповідні посилання і / або сертифіковані еталонні матеріали;
- Управління випадкових ризику, включаючи вибухи і масове ураження;
- Методи оцінки ефективності небезпеки і системи моніторингу впливу, в тому числі польові засоби моніторингу;
- Методи оцінки стратегій і систем зниження ризику.
Тематика особливо підходить для міжнародного співробітництва.
Планована діяльність поинна відповідати діапазону технологічних рівнів готовності (TRL) від 4 з досягенням ріня 6. Європейська комісія вважає, що пропозиції, що претендуватимуть на фінансування з боку ЄС в діапазоні 5 -8 млн EUR дозволять вирішувати цю задачу. Пропозиції, що передбачатимуть інші рівні фінансування також будуть розглянуті.
Очікуваний ефект:
- Розробка повного розуміння властивостей, взаємодії і впливу модифікованих біоматеріалів на здоров’я людини і навколишнє середовище;
- Підтримка політики та прийняття рішень щодо досліджень біоматеріалів відносно різних зацікавлених сторін: представників державних органів влади, промисловості, дослідників і громадян;
- Затвердження методів тестувань та схем ідентифікації потенційних побічних ефектів застосування біоматеріалів та внесок у майбутнє визначення відповідних заходів;
- Підтримка попередньої та супровідної нормативної діяльності, зокрема впровадження такі як полежень програми REACH;
- Підтримка належного урядування в галузі наукових досліджень біоматеріалів слідуючи безпечним, інтегрованим, та відповідальним підходам згідно з “Nanosciences and Nanotechnologies: An action plan for Europe”.
Тип дії:
Наукові дослідження та інновації дії